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Responsable de Développement Galénique et de la Formulation

Publiée le 12.03.2020

Entreprise

Secteur d´activité :
Industrie pharmaceutique
Offres d´emploi : Voir toutes nos annonces
DEVA est un laboratoire pharmaceutique marocain spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation des génériques et de... lire la suite

Détails de l'annonce

Poste proposé : Responsable de Développement Galénique et de la Formulation

Nous recrutons un Responsable de Développement Galénique et de la Formulation

MISSION GÉNÉRALE

  • Le/la responsable formulation conçoit et met en œuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication dans le respect de la réglementation, des bonnes pratiques de laboratoire (BPL et BPF*) et des règles d’hygiène et sécurité, des coûts et des délais.
  • Le responsable formulation est en charge d’activités participant au développement et à l’industrialisation de nouveaux produits de santé.

ACTIVITÉS

-    Création des plans de développement galénique

-    Innovation, conception et anticipation des conditions de réalisation et la faisabilité de nouvelles formes galéniques et de nouveaux procédés technologiques

-    Identification des formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires)

-    Pilotage du projet de développement galénique en respectant les normes et réglementations en vigueur

-    Organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement galénique

-    Interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées.

-    Contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du médicament/produit de santé

-    Coordination avec les services de développement analytique et des affaires réglementaires pour le contrôle de la fabrication des lots de développement et des premiers lots industriels.

-     Participation à la rédaction de documents et à la diffusion des informations

-    En charge de la réalisation des dossiers de lots de développement et de validation

-    Compilation des données pour le technical package servant au transfert produit vers les opérations industrielles (interne ou CMO)

-    Participation à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d’AMM avec l’équipe technico-réglementaire

Profil recherché pour le poste : Responsable de Développement Galénique et de la Formulation

COMPÉTENCES CLÉS

Transverses

-    Avoir un anglais opérationnel et courant (professionnel)
-    Définir des priorités d’objectifs et piloter leur réalisation (gestion de nombreux projets en parallèle)
-    Diagnostiquer pour traiter rapidement les incidents/éléments inhabituels)
-    Être à l’aise et efficace en communication orale et écrite
-    Présenter les résultats des essais galéniques (rapports d’essais) en y intégrant les résultats analytiques

Métier

-    Piloter un projet de développement galénique conformément aux normes BPL/BPF et au plan de management des risques
-    Coordonner les différentes étapes d’un projet de développement galénique avec les autres services
-    Concevoir et mettre en œuvre de nouvelles techniques de développement galénique
-    Concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme et du procédé
-    Elaborer les caractéristiques du produit en intégrant les données réglementaires et commerciales

PROFIL DE RECRUTEMENT

FORMATIONS ET PARCOURS :

•    Pharmacien option industrie avec une expérience en  production
•    Ingénieur avec une spécialisation en galénique, double formation
•    Ingénieur avec une expérience professionnelle  en production

 NB : Métier non accessible aux débutants. 5 à 8 années d’expérience requises.

Critères de l'annonce pour le poste : Responsable de Développement Galénique et de la Formulation
Métier :
Production, maintenance, qualité
Secteur d´activité :
Industrie pharmaceutique
Type de contrat :
CDI
Région :
Casablanca
Ville : Casablanca - Tit Melil
Niveau d'expérience :
Expérience entre 5 ans et 10 ans
Niveau d'études :
Bac+5 et plus
Langues exigées :
françaiscourant
Nombre de poste(s) : 1

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