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Regulatory Affairs Manager Pharmacist North Africa

Publiée le 15.05.2020

Entreprise

Site Internet : http://www.sunpharma.com
Secteur d´activité :
Industrie pharmaceutique
Offres d´emploi : Voir toutes nos annonces
SUN PHARMA is the world's fourth largest specialty generic pharmaceutical company and India's top pharmaceutical company. A... lire la suite

Détails de l'annonce

Poste proposé : Regulatory Affairs Manager Pharmacist North Africa

Nous recherchons un Regulatory Affairs Manager Pharmacist  North Africa ( Pharmacien Responsable des Affaires Réglementaires - Afrique du Nord)
Missions :
•    Vérifier les dossiers à soumettre auprès de la DMP pour :
o    nouveaux médicament, compléments alimentaires, dispositifs médicaux… 
o    variations d’AMM
o    renouvellements quinquennaux 
o    compléments de dossiers 

  • Vérifier les dossiers de remboursement pour dépôt auprès de l’ANAM ;
  • Assurer l’enregistrement des noms de marques auprès de l’OMPIC ;
  • Assurer la revue du matériel promotionnel et sa soumission auprès de la DMP avant utilisation par le marketing ;
  • Accompagner l’équipe réglementaire dans leurs tâches quotidiennes pour délivrer selon les procédures internes et à la réglementation en vigueur ;
  • Préparer le planning trimestriel et mensuel des dépôts auprès de la DMP et coordonner avec les différentes parties prenantes (réglementaire Inde, Médical, marketing, qualité etc…) pour assurer les dépôts selon les délais fixés ;
  • Evaluer les changements proposés par les sites de fabrication, pour les produits fabriqués localement et importés et informer via change contrôle les équipes production, qualité et approvisionnement de tout changement relatif aux produits finis, matières premières ou articles de conditionnement ;
  • Fournir la liste des activités réglementaires relatives aux produits finis, dans le cadre des revues périodiques qualité produits ;
  • Rédiger et maintenir à jour les procédures relatives à l’activité réglementaire
  • Assurer le suivi des indicateurs de performance de l’équipe réglementaire et communiquer un état périodique à la direction ;
  • Assurer avec les agences réglementaires en Algérie et en Tunisie, le bon déroulement des activités réglementaires relatives à l’enregistrement et l’obtention des prix des produits pharmaceutiques, en conformité avec la réglementation en vigueur ;
  • Assurer la veille réglementaire en termes de nouvelles lois, décrets, circulaires, lignes directrices… et en informer les parties prenantes en interne pour assurer la conformité aux normes et exigences en vigueur.
Profil recherché pour le poste : Regulatory Affairs Manager Pharmacist North Africa

Profil :

  • Pharmacien de formation ;
  • Avec une expérience de plus de 6 ans dans un département réglementaire, une première expérience managériale est obligatoire pour ce poste.

Compétences requises :

  • Maîtriser le circuit de soumission et d’enregistrement des dossiers auprès des autorités marocaines ;
  • Avoir une bonne maîtrise des lignes directrices EMA, ICH, FDA et des référentiels utilisés en qualité et en production pour pouvoir évaluer les documents techniques et statuer sur leur dépôt ;
  • Avoir une bonne capacité rédactionnelle en français, en arabe et en anglais ;
  • Avoir une expérience dans le management des équipes et leur développement ;
  • Maîtriser les outils de suivi et de contrôle d’une activité ;
  • Etre un bon médiateur entre les différents départements dans son périmètre d’actions.

Merci de nous envoyer votre cv en Anglais via ce site

Critères de l'annonce pour le poste : Regulatory Affairs Manager Pharmacist North Africa
Métier :
Marketing, communication
Métiers de la santé et du social
Production, maintenance, qualité
Secteur d´activité :
Industrie pharmaceutique
Type de contrat :
CDI
Région :
Casablanca
Niveau d'expérience :
Expérience entre 5 ans et 10 ans
Niveau d'études :
Bac+5 et plus
Nombre de poste(s) : 1

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